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首页 临床进展 基于小脑-新纹状体-皮层环路对脊髓小脑共济失调患者个体化dTMS治疗的随机对照试验

【ChiCTR2500095738】基于小脑-新纹状体-皮层环路对脊髓小脑共济失调患者个体化dTMS治疗的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095738

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

遗传性脊髓小脑共济失调3型

试验通俗题目

基于小脑-新纹状体-皮层环路对脊髓小脑共济失调患者个体化dTMS治疗的随机对照试验

试验专业题目

基于小脑-新纹状体-皮层环路对脊髓小脑共济失调患者个体化dTMS治疗的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

主要目的：比较rTMS和dTMS治疗脊髓小脑共济失调的治疗前后ICARS量表评分差值的均数。 次要目的：rTMS、dTMS治疗脊髓小脑共济失调治疗前后SARA量表、CCAS量表等量表、影像学指标变化、生化指标变化；rTMS、dTMS治疗脊髓小脑共济失调治疗结束后1M、2M、3M、4M、5M、6M、7M、8M、9M、10M、11M、12M的ICARS、SARA量表等量表评分变化，影像学指标变化，生化指标变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用EDC系统自动随机

盲法

开放标签

试验项目经费来源

陆军军医大学第一附属医院2024年度医院临床研究孵化项目

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）基因检测确定为SCA的患者； 2）年龄：18-75周岁； 3）可正常沟通，能独立完成量表测试； 4）知情同意后，愿参加本研究者。；

排除标准

1）其它家族遗传病，如帕金森等疾病； 2）其它严重中枢神经系统疾病； 3）有脑部手术史； 4）体内有金属异物或假体（心脏起搏器，胰岛素泵），幽闭恐惧症，及其他磁共振（3T, 7T）检查禁忌症； 5）未取得知情同意。；

研究者信息
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试验机构

陆军军医大学第一附属医院

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