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【ChiCTR2200056880】美罗培南在儿童重症感染中的个体化用药方法研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056880

试验状态

尚未开始

药物名称

美罗培南

药物类型

化药

规范名称

美罗培南

首次公示信息日的期

2022-02-22

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

新生儿感染

试验通俗题目

美罗培南在儿童重症感染中的个体化用药方法研究

试验专业题目

美罗培南在儿童重症感染中的个体化用药方法研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探讨美罗培南在儿童中的PK特点，建立PK/PD模型； 2.通过Monte-Carlo模拟方法确定美罗培南在儿童患者中的个体化给药方案； 3.探讨儿童患者应用美罗培南抗感染治疗的有效性、安全性及经济性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

南京药学会-常州四药医院药学科研基金（编号：2019YX012）

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为0-12岁； 2.男女不限； 3.经验性或目标性使用美罗培南抗感染治疗； 4.美罗培南疗程3日以上； 5.临床评价数据资料完整的患者。；

排除标准

1.对美罗培南和制剂相关辅料过敏； 2.治疗过程中未进行碳青霉烯类抗生素的血药浓度监测者； 3.研究者认为不符合该研究条件者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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