【ChiCTR2200064043】rTMS干预对青年国人非器质性失眠症工作记忆影响的脑ERP机制研究及脑网络分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2200064043

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-09-24

临床申请受理号

靶点

适应症

失眠症

试验通俗题目

rTMS干预对青年国人非器质性失眠症工作记忆影响的脑ERP机制研究及脑网络分析

试验专业题目

rTMS干预对青年国人非器质性失眠症工作记忆影响的脑ERP机制研究及脑网络分析

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临床试验信息

试验目的

明确rTMS干预对非器质性失眠人群工作记忆的改善作用，阐述其机制，探讨其对工作记忆的效应，进而为失眠症进行rTMS物理干预治疗提供理论依据和实践依据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

诊断试验新技术

随机化

非随机对照试验

盲法

非盲法

试验项目经费来源

数字医学与智慧健康安徽省重点实验室

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-04-10

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.青年国人非器质性失眠症患者纳入标准：（1）符合国际疾病分类第10版（International Classification of Disease，ICD-10）关于非器质性失眠症的诊断标准；（2）抱怨入睡困难、保持睡眠困难或早醒至少1个月；（3）无其他睡眠障碍，如睡眠异常、睡眠过多、睡眠相关运动障碍或其他精神障碍；（4）爱丁堡利手量表测量的右手性；（5）性别不限，年龄18岁-40岁且愿意参加本研究，并签署知情同意书。 2.青年国人正常健康对照组纳入标准：（1）良好的睡眠质量和良好的睡眠开始和/或维持，匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)低于5分；（2）本研究前至少2个星期未服用任何兴奋剂、药物、香烟、酒精或咖啡；（3）爱丁堡利手量表测量的右手性；（4）性别不限，年龄在18岁-40岁且愿意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.孕期、哺乳期或月经期(女性)； 2.器质性疾病或继发于抑郁或广泛性焦虑的严重精神疾病所致的失眠； 3.神经系统或其他躯体疾病史，如呼吸、心脏、肾脏、肝脏和内分泌疾病； 4.2周内任何可能影响睡眠或脑功能的药物； 5.成瘾障碍； 6.心脏有起搏器、体内有金属者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

蚌埠医学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编