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【ChiCTR2200066924】精准分流TIPS提高肝硬化门脉高压症患者预后的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066924

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化

试验通俗题目

精准分流TIPS提高肝硬化门脉高压症患者预后的临床研究

试验专业题目

精准分流TIPS提高肝硬化门脉高压症患者预后的临床研究

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临床试验信息
试验目的

比较可变直径支架与传统固定直径支架对于肝硬化失代偿期患者TIPS手术的疗效，并评估手术安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

该研究实验组与对照组干预措施涉及采用支架类型不同，术前受试者支付费用及术中手术者具体操作均有所不同，因此不涉及随机分组。

盲法

该研究实验组与对照组干预措施涉及采用支架类型不同，由受试者自愿选择，因此不涉及盲法。

试验项目经费来源

四川大学华西医院临床新技术项目(2022-189)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-30

试验终止时间

2024-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.根据临床表现、实验室及影像学检查确诊的肝硬化患者； 3.合并食管胃底静脉曲张破裂出血或难治性胸/腹水。；

排除标准

1.既往曾行TIPS或外科分流手术； 2.既往曾反复发作肝性脑病（大于2次）； 3.门静脉海绵样变； 4.肝功能 (Child-Pugh)评分大于11分； 5.心脏、肺、肾、脑等重大脏器功能不全； 6.米兰标准以外的肝癌及其他恶性肿瘤； 7.来自高海拔地区（>2500米）； 8.孕妇及哺乳期妇女。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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