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【ChiCTR2000035500】该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 沙利度胺治疗难治性结核性脑膜炎的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035500

试验状态

尚未开始

药物名称

沙利度胺

药物类型

化药

规范名称

沙利度胺

首次公示信息日的期

2020-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性结核性脑膜炎

试验通俗题目

该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 沙利度胺治疗难治性结核性脑膜炎的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

沙利度胺治疗难治性结核性脑膜炎的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察沙利度胺治疗难治性结核性脑膜炎患者的临床疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计人员用随机表进行随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

申康三年行动计划

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄：1-70岁； 2）符合结核性脑膜炎诊断标准。；

排除标准

1）耐药结核病患者； 2）合并其他病毒感染（HCV，HIV，EBV，CMV，HAV，HEV，HBV）等； 3）孕妇及哺乳期妇女； 4）受试者撤回知情同意书； 5）医生认为受试者存在不适宜继续本临床研究的情况。 6）其他可能影响此研究的严重医学疾病（严重呼吸循环功能不全，肝肾功能不全，免疫缺陷疾病，除角膜移植或植发外的其他器官移植） 7）既往有精神疾病史； 8）任何研究者认为可能影响患者入组或参加及完成实验的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市公共卫生临床中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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