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【ChiCTR2000035500】该试验尚未获伦理委员会批准,请于批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 沙利度胺治疗难治性结核性脑膜炎的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000035500

试验状态

尚未开始

药物名称

沙利度胺

药物类型

化药

规范名称

沙利度胺

首次公示信息日的期

2020-08-13

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

难治性结核性脑膜炎

试验通俗题目

该试验尚未获伦理委员会批准,请于批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 沙利度胺治疗难治性结核性脑膜炎的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

沙利度胺治疗难治性结核性脑膜炎的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察沙利度胺治疗难治性结核性脑膜炎患者的临床疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计人员用随机表进行随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

申康三年行动计划

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄:1-70岁; 2)符合结核性脑膜炎诊断标准。;

排除标准

1)耐药结核病患者; 2)合并其他病毒感染(HCV,HIV,EBV,CMV,HAV,HEV,HBV)等; 3)孕妇及哺乳期妇女; 4)受试者撤回知情同意书; 5)医生认为受试者存在不适宜继续本临床研究的情况。 6)其他可能影响此研究的严重医学疾病(严重呼吸循环功能不全,肝肾功能不全,免疫缺陷疾病,除角膜移植或植发外的其他器官移植) 7)既往有精神疾病史; 8)任何研究者认为可能影响患者入组或参加及完成实验的情况;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市公共卫生临床中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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