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CTR20170384
进行中（招募完成）
冻干人用狂犬病疫苗(2BS细胞)
预防用生物制品
冻干人用狂犬病疫苗(2BS细胞)
2017-05-10
企业选择不公示
/
预防狂犬病
冻干人用狂犬病疫苗（2BS细胞）Ⅲ期临床试验
冻干人用狂犬病疫苗（2BS细胞）两种不同免疫程序的免疫原性和安全性的随机、盲法、同类疫苗对照Ⅲ期临床试验
610023
评价冻干人用狂犬病疫苗（2BS细胞）以两种不同免疫程序在10岁-60岁健康人群中接种的免疫原性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 2002 ；
国内: 2002 ；
/
/
否
1.10-60周岁常住健康居民；2.受试者/和监护人自愿参加并签署知情同意书；3.受试者/和监护人能遵守临床试验方案的要求；4.近六个月内未被哺乳动物咬伤、抓伤者；5.未接种过狂犬病疫苗；6.未正参加其它药物临床研究；7.腋下体温≤37.0℃；
请登录查看1.接种前一个月内注射免疫球蛋白；2.有过敏、惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史者；3.疫苗接种曾发生过较严重的过敏反应；4.已知或怀疑同时患有疾病包括：急性发热性疾病者、呼吸系统疾病、急性感染或慢性病活动期、儿童母亲或本人有HIV感染、严重高血压（药物无法控制）、恶性肿瘤治疗期间、皮肤病等严重疾患；5.患有先天畸形、发育障碍或严重的慢性疾病（如Down氏综合症、糖尿病、镰刀细胞贫血或神经疾患、格林巴利综合症）；6.怀孕或哺乳期妇女，以及计划在试验期怀孕的妇女；7.原发及继发免疫功能受损者（甲状腺、胰脏、肝脏、脾脏切除史，或过去12个月内由于甲状腺疾病需要治疗）；8.在接种疫苗前3天内曾发热（腋下体温≥38.0℃）；9.根据研究者判断，受试者有任何其他不适合参加临床试验的因素；
请登录查看河南省疾病预防控制中心
450016
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