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【ChiCTR2300075719】闭环刺激算法用于难治性癫痫患者的安全性和有效性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075719

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

闭环刺激算法用于难治性癫痫患者的安全性和有效性的临床研究

试验专业题目

闭环刺激算法用于难治性癫痫患者的安全性和有效性的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100045

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价个体化闭环刺激算法用于难治性癫痫患者临床使用的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2-18岁以下，性别不限； 2.被诊断为药物难治性癫痫并拟行手术治疗； 3.已置入SEEG电极，完成3-5次以上癫痫发作监测，确定为局灶性癫痫，并已经完成电刺激功能区定位； 4.患者或其家属能够充分理解该疗法，依从性好，能够配合完成整个临床试验，并且自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.被诊断癫痫合并有癫痫假性发作； 2.合并严重精神、神经系统疾病； 3.凝血功能障碍及不能停用抗凝药物者； 4.存在神经外科手术禁忌； 5.不能依从方案完成任务或/及随访者； 6.正在参加其它临床试验，尚未出组者； 7.研究者认为不宜参加本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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