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【ChiCTR2000035749】该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 肝岩舒方防治肝癌术后复发转移的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035749

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 肝岩舒方防治肝癌术后复发转移的临床研究

试验专业题目

肝岩舒方防治肝癌术后复发转移的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察肝岩舒方防治肝癌术后复发转移的临床疗效和安全性，为防治肝癌术后复发转移提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅳ期

随机化

观察性的非随机队列研究，不需要人为分配患者在实验组或对照组，只需要观察并记录患者诊治时的用药情况及结局预后情况。

盲法

N/A

试验项目经费来源

促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划

试验范围

/

目标入组人数

48;96

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-30

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）参照2018版《CSCO原发性肝癌诊疗指南》和2018版《肝细胞癌合并门静脉癌栓多学科诊治中国专家共识》，采用美国癌症联合委员会第8版肝癌TNM分期标准和PVTT程式分型，选取Ia-Ib期合并各分型门静脉癌栓以及II-IIIb期(和/或合并各分型门静脉癌栓)的肝癌术后患者； （2）估计生存期≥3 个月； （3）体力状况（ECOG）评分≤2分； （4）年龄≥18周岁且≤80周岁，性别不限； （5）患者自愿参加本项目研究，并签署知情同意书；

排除标准

（1）合并其他恶性肿瘤病史者； （2）有严重或未控制的内科疾患及感染者； （3）正在参加其它临床研究或1个月内参加过其它临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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