【ChiCTR2000035749】该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件肝岩舒方防治肝癌术后复发转移的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000035749

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-08-16

临床申请受理号

靶点

适应症

肝癌

试验通俗题目

该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件肝岩舒方防治肝癌术后复发转移的临床研究

试验专业题目

肝岩舒方防治肝癌术后复发转移的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

观察肝岩舒方防治肝癌术后复发转移的临床疗效和安全性，为防治肝癌术后复发转移提供依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅳ期

随机化

观察性的非随机队列研究，不需要人为分配患者在实验组或对照组，只需要观察并记录患者诊治时的用药情况及结局预后情况。

盲法

N/A

试验项目经费来源

促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划

试验范围

目标入组人数

48;96

实际入组人数

第一例入组时间

2020-08-30

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）参照2018版《CSCO原发性肝癌诊疗指南》和2018版《肝细胞癌合并门静脉癌栓多学科诊治中国专家共识》，采用美国癌症联合委员会第8版肝癌TNM分期标准和PVTT程式分型，选取Ia-Ib期合并各分型门静脉癌栓以及II-IIIb期(和/或合并各分型门静脉癌栓)的肝癌术后患者；（2）估计生存期≥3 个月；（3）体力状况（ECOG）评分≤2分；（4）年龄≥18周岁且≤80周岁，性别不限；（5）患者自愿参加本项目研究，并签署知情同意书；

排除标准

（1）合并其他恶性肿瘤病史者；（2）有严重或未控制的内科疾患及感染者；（3）正在参加其它临床研究或1个月内参加过其它临床研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编