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【ChiCTR2100043396】不同年龄段瑞马唑仑的药代动力学参数以及安全性、有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043396

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

不同年龄段瑞马唑仑的药代动力学参数以及安全性、有效性研究

试验专业题目

瑞马唑仑血药浓度检测及群体药代动力学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究年龄对瑞马唑仑药代动力学的影响以及瑞马唑仑与丙泊酚相比用于静脉麻醉的安全性和可靠性；探索应用离子迁移谱检测瑞马唑仑血药浓度的新方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计学软件产生随机序列码。

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京融合医学发展基金会RH20201228

试验范围

/

目标入组人数

210

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASA 分级：Ⅰ-Ⅲ级，年龄：18-80岁，肝肾功能正常。；

排除标准

BMI < 18或 > 30，心电显示QT间期延长患者，严重肝肾功能不全，精神状态异常等不能合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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