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【ChiCTR2200066193】特色中医运动处方治疗变应性鼻炎的临床疗效和对鼻功能的调节作用

基本信息
登记号

ChiCTR2200066193

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

变应性鼻炎

试验通俗题目

特色中医运动处方治疗变应性鼻炎的临床疗效和对鼻功能的调节作用

试验专业题目

特色中医运动处方治疗变应性鼻炎的临床疗效和对鼻功能的调节作用

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临床试验信息
试验目的

1)探讨特色中医运动处方——鼻炎穴位指压操干预变应性鼻炎的临床疗效。 2)观察鼻炎穴位指压操对变应性鼻炎患者的生活质量影响。 3)鼻炎穴位指压操这一防治变应性鼻炎的中医运动处方新方案得到推广。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

用 SAS 统计分析系统 PROCPLAN 过程语句,给定种子数,生成随机号,由与本试验无关的专人控制分配方案,采用计算机网络管理。合格参加者进入观察时,研究人员按其进入观察先后顺序上网取随机号,按随机号对应的分组进行干预。

盲法

因实验组与对照组的干预方法显著不同,故不设盲法

试验项目经费来源

广东省中医药局

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 AR 中西诊断标准者,中医辨证为气虚或阳虚证(肺、脾、肾三脏任一脏或多脏亏损者),且符合持续性变应性鼻炎标准。 2..年龄在 18-65岁之间,性别不限。 3..受试者需知情同意,志愿参加研究。 4..能够按要求完成病例观察表等相关记录。;

排除标准

1.急性鼻炎(伤风),血管运动性鼻炎,自主神经性鼻炎,嗜酸性粒细胞增多性非变态反应性鼻炎,或血清IgE阴性者。 2..头面局部皮肤病变如烧伤、湿疹、溃疡、冻疮破溃者。 3..孕妇及肿瘤患者。 4..由于智力或行为障碍不能充分配合完成试验者。 5..因工作环境经常变动等易造成失访的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第二附属医院

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研究负责人邮编

510120

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