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【ChiCTR1900024964】艾斯奥美拉唑、铋剂、甲硝唑联合四环素或者阿莫西林的四联方案在幽门螺杆菌感染初治患者中的根除治疗研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024964

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

艾司奥美拉唑+甲硝唑+四环素

首次公示信息日的期

2019-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

艾斯奥美拉唑、铋剂、甲硝唑联合四环素或者阿莫西林的四联方案在幽门螺杆菌感染初治患者中的根除治疗研究

试验专业题目

艾斯奥美拉唑、铋剂、甲硝唑联合四环素或者阿莫西林的四联方案在幽门螺杆菌感染初治患者中的根除治疗研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较含四环素的铋剂四联方案和含阿莫西林的铋剂四联方案对幽门螺杆菌感染初治患者的根除率。 次要研究目的：比较含四环素的铋剂四联方案和含阿莫西林的铋剂四联方案对幽门螺杆菌感染初治患者的依从性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由独立的统计人员采用计算机产生随机表。

盲法

open lable

试验项目经费来源

北京大学第三医院临床重点项目

试验范围

/

目标入组人数

202

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-15

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 因消化不良症状于我院行胃镜检查患者； ② HP RUT和W-S染色双阳性； ③ 既往未曾接受幽门螺杆菌根除治疗； ④ 年龄≥18岁； ⑤ 愿意参加且能够配合本研究。；

排除标准

① 入组前4周曾服用可能影响研究结果的药物，如PPI、H2受体阻滞剂、铋剂、抗生素等； ② 消化道恶性肿瘤患者； ③ 胃泌素瘤患者； ④ 胃或食管术后患者； ⑤ 严重的心脏、肺脏、肾脏、肝脏、血液、神经、内分泌、精神系统疾病患者； ⑥ 对本研究中所用药物过敏患者； ⑦ 孕妇或哺乳妇女； ⑧ 合并其他可能增加治疗副反应的医学状况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院消化科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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