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首页 临床进展 含米诺环素的四联方案及个体化方案对幽门螺杆菌感染补救治疗效果的随机对照研究

【ChiCTR-TRC-13003975】含米诺环素的四联方案及个体化方案对幽门螺杆菌感染补救治疗效果的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003975

试验状态

结束

药物名称

盐酸米诺环素

药物类型

化药

规范名称

盐酸米诺环素

首次公示信息日的期

2013-12-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

含米诺环素的四联方案及个体化方案对幽门螺杆菌感染补救治疗效果的随机对照研究

试验专业题目

含米诺环素的四联方案及个体化方案对幽门螺杆菌感染补救治疗效果的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：比较含米诺环素的四联方案、个体化方案对幽门螺杆菌感染患者补救治疗的根除率。 次要目的：比较含米诺环素的四联方案、个体化方案对幽门螺杆菌感染患者补救治疗的依从性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

有独立的统计人员采用计算机产生随机表

盲法

/

试验项目经费来源

研究生经费及导师研究经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2014-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）因各种原因行胃镜检查患者 （2）HP RUT阳性 （3）年龄18~70岁，男女不限 （4）之前曾行幽门螺杆菌根除治疗但失败；

排除标准

入组前4周曾服用可能影响研究结果的药物，如PPI、H2受体阻滞剂、铋剂或抗生素等，消化道恶性肿瘤患者，胃或食管手术患者，胃泌素瘤患者，严重的心脏、肺脏、血液、肾脏、肝脏、神经、精神或内分泌系统疾病患者，对本研究中所用药物过敏患者，孕妇或哺乳妇女以及其他可能增加治疗副反应的医学状况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院消化科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100191

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