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【ChiCTR1900023702】青霉素过敏的幽门螺杆菌感染患者根除治疗新方案研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023702

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

青霉素过敏的幽门螺杆菌感染患者根除治疗新方案研究

试验专业题目

青霉素过敏的幽门螺杆菌感染患者根除治疗新方案研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：比较三种根除治疗方案的根除率；次要研究目的：比较三种根除治疗方案的安全性和依从性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由独立的统计人员采用计算机产生随机表

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京大学第三医院临床重点项目

试验范围

/

目标入组人数

142

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-17

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）因消化不良症状于我院就诊的患者；（2）UBT阳性或胃镜下黏膜活检提示Hp RUT和Warthin-Starry染色双阳性；（3）年龄≥18岁；（4）青霉素过敏；（5）自愿参加且能够配合本研究；

排除标准

（1）既往接受过Hp感染根除治疗；入组前4周曾服用可能影响研究结果的药物，如PPI、H2受体阻滞剂、铋剂或抗生素等，（2）消化道恶性肿瘤患者，（3）胃或食管手术患者，（4）胃泌素瘤患者，（5）严重的心脏、肺脏、血液、肾脏、肝脏、神经、精神或内分泌系统疾病患者，（6）对本研究中所用药物过敏患者，（7）孕妇或哺乳妇女，（8）合并其他可能增加治疗副反应的医学状况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院消化科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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