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【ChiCTR2200066225】不同镇静药物对老年髋部骨折围术期认知功能紊乱的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066225

试验状态

正在进行

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2022-11-28

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

围术期认知功能紊乱

试验通俗题目

不同镇静药物对老年髋部骨折围术期认知功能紊乱的影响

试验专业题目

腰麻下环泊酚术中镇静对老年髋部骨折围术期认知功能紊乱的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较环泊酚和右美托咪定镇静对腰麻下老年髋关节骨折患者围术期认知功能紊乱发生率的影响

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

采用统计软件随机化方法产生随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥65岁， ≤90岁； 2. 拟在腰麻下行髋关节骨折手术病人； 3. 美国麻醉医师协会（ASA）分级I~III级。；

排除标准

1. 有精神病史或长期精神类药物（痴呆，精神分裂症）、慢性镇痛药物服用史，酗酒史； 2. 术前存在谵妄状态； 3. 3个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）； 4. 心功能不全病史或超声心动图显示EF<30%；严重窦性心动过缓（HR<50次/分）；II度、III度房室传导阻滞； 5. 语言交流障碍，无法完成认知功能测试。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京积水潭医院

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研究负责人邮编

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