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首页 临床进展 盆底锻炼干预提醒模式治疗女性压力性尿失禁的效果评价：一项多中心的随机对照研究

【ChiCTR2300075494】盆底锻炼干预提醒模式治疗女性压力性尿失禁的效果评价：一项多中心的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075494

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

压力性尿失禁

试验通俗题目

盆底锻炼干预提醒模式治疗女性压力性尿失禁的效果评价：一项多中心的随机对照研究

试验专业题目

盆底肌肉训练（PFMT）依从性对治疗女性压力性尿失禁的影响：一项多中心的随机对照试验

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100730

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临床试验信息
试验目的

研究通过安装手机提醒软件，提高压力性尿失禁患者进行盆底肌肉锻炼依从性的可行性；并探讨提高盆底肌肉锻炼依从性后，能否对治疗压力性尿失禁产生正面影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

应用程序后台随机生成数字分组

盲法

研究人员、研究对象均对于分组情况不知情 App后台工作人员不与门诊工作人员及患者接触，不参与后期统计分析 患者仅知道自己可以通过app获得盆底知识的相关提醒，但对于提醒模式不知情，对照组依然可获得盆底知识科普文章推送

试验项目经费来源

国家级-国家重大研究专项-中国盆底手术移植物并发症登记及盆底康复预防平台体系建立

试验范围

/

目标入组人数

258

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.成年女性,认知力正常,小学以上学历/学力,会使用手机; 2.症状符合压力性尿失禁; 3.自愿参与本试验,并书面知情同意。；

排除标准

1.有明确急迫性尿失禁症状的患者 2.近期已经接受过正规 PFMT 者; 3.具有手术指证,且手术意愿强烈,拒绝接受 PFMT 者; 4.有随诊困难的客观因素(如外籍人士短暂逗留等)者; 5.有中风、癫痫等神经系统疾病史;抑郁等精神类疾病导致无法随诊者; 6.有其他任何可能影响依从性的慢性病史(如静脉血栓、心衰、心肌梗死、 肺心病等)者; 7.有妇科或其他系统恶性肿瘤或可疑恶性肿瘤需要马上就诊处理者; 8.生殖道畸形、严重生殖器外伤无法进行肌力评估者; 9.已经以压力性尿失禁作为手术指证经历过相关手术者; 10.正在或准备使用其他治疗方法(如磁疗、针灸、激光等)治疗压力性尿 失禁者。；

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试验机构

北京协和医院

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