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【ChiCTR2600120378】星状神经节阻滞对全膝关节置换术中老年患者术后睡眠质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120378

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

星状神经节阻滞对全膝关节置换术中老年患者术后睡眠质量的影响

试验专业题目

星状神经节阻滞对全膝关节置换术中老年患者术后睡眠质量的影响

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临床试验信息
试验目的

1.通过随机对照研究观察星状神经节阻滞对全膝关节置换术患者术后睡眠质量的影响 2.评估星状神经节阻滞对膝关节置换患者术中血流动力学和术后康复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

汪学艳采用随机数字表法分随机分组

盲法

除实施者知晓分组外，患者、疗效评估者、数据收集及统计人员均不知晓分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄50-75周岁 2.体重指数（BMI）18～30 kg/m2 ； 3.ASA分级Ⅰ～III级； 4.符合膝骨关节炎诊断标准并被诊断为膝骨关节炎，择期初次全麻下行单侧TKA； 5.能够正常沟通配合并签署知情同意书；；

排除标准

1.全膝关节置换术后翻修；既往膝关节手术史 2.星状神经节阻滞的禁忌症：凝血功能障碍、穿刺部位有感染或外伤史、对局麻药过敏等 3.视听力、语言和智力障碍者，严重的心血管、呼吸、肝肾、神经系统及精神心理疾病 4.近一个月术前服用过镇静或安眠药 5.术前存在睡眠障碍，匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）高于 7 分 6.药物滥用史 7.妊娠或哺乳期妇女；

研究者信息
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

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