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首页 临床进展 吊线法单孔腹腔镜胆囊切除术对比传统腹腔镜胆囊切除术的单中心、前瞻性、随机、对照临床研究

【ChiCTR2300076071】吊线法单孔腹腔镜胆囊切除术对比传统腹腔镜胆囊切除术的单中心、前瞻性、随机、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076071

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊结石

试验通俗题目

吊线法单孔腹腔镜胆囊切除术对比传统腹腔镜胆囊切除术的单中心、前瞻性、随机、对照临床研究

试验专业题目

吊线法单孔腹腔镜胆囊切除术对比传统腹腔镜胆囊切除术的单中心、前瞻性、随机、对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：比较吊线法单孔腹腔镜胆囊切除手术与传统 3 孔法腹腔镜胆囊切除手术手 术时间 2.次要目的：比较吊线法单孔腹腔镜胆囊切除手术与传统 3 孔法腹腔镜胆囊切除手术术 中出血量、术后并发症、术后排气时间、切口疼痛程度、切口满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机抽签法

盲法

无

试验项目经费来源

宁波大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-07

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合胆囊结石诊断标准，18 岁≤年龄≤80 岁； 2. 具有手术指征，且身体状态耐受手术； 3. 同意手术治疗及参加临床实验。；

排除标准

1. 排除胆囊炎急性发作者； 2. 排除合并胆管结石或胰腺炎者； 3. 排除有上腹部手术史者； 4. 排除术前高度怀疑胆囊恶性病变者； 5. 排除凝血机制异常尚未纠正者； 6. 排除妊娠期或者脯乳期妇女。；

研究者信息
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试验机构

宁波大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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