【ChiCTR2500102346】触发点干针疗法配合手法治疗及运动疗法治疗肱骨外上髁炎的临床效果：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2500102346

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-13

临床申请受理号

靶点

适应症

肱骨外上髁炎

试验通俗题目

触发点干针疗法配合手法治疗及运动疗法治疗肱骨外上髁炎的临床效果：一项随机对照试验

试验专业题目

触发点干针疗法配合手法治疗及运动疗法治疗肱骨外上髁炎的临床效果：一项随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

比较触发点干针疗法结合物理治疗与单纯物理治疗方法对肱骨外上髁炎的治疗效果

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在SAS/STAT 9.3 (SAS Institute, Cary, North Carolina)中使用SAS Proc Plan创建计算机生成的随机列表。统计学家准备了这份清单，并将其放在一系列密封的信封中分发给每个站点的临床协调员。随后，研究协调员在患者在场的情况下进行随机分组。

盲法

负责分析数据的个人也将对分组分配进行盲法。数据将在分析前匿名化，以确保在统计评估过程中不泄露治疗分配。

试验项目经费来源

长三角数字干线青浦区科技发展基金项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2024-07-29

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18-65 岁，患有单侧外上髁炎（临床诊断），肘外侧疼痛持续时间>= 4 周 2.触诊时在外侧髁（普通伸肌起源）或其远端有局部压痛，且腕部或中指抵抗性伸展时再现疼痛（科曾氏试验阳性），表明肌腱受累 3.中度或更严重的基线疼痛强度（例如，过去一周的数字评分表≥4/10，相当于视觉模拟评分表>=40/100 4.愿意参与并提供书面知情同意书；

排除标准

1. 影像学检查发现任何其他肘关节病变（如钙化性肌腱病、骨关节炎、肘关节炎症性病变等） 2. 患侧肘部有严重外伤、骨折、脱臼或手术史 3. 颈椎病或其他神经系统疾病导致肘外侧疼痛（如颈椎间盘突出症或桡神经嵌顿 4. 过去 6 个月内曾注射皮质类固醇治疗外上髁炎 5. 2 周内曾接受过或同时接受过针对该病症的物理治疗（如物理治疗、针灸、针对肘部的非甾体抗炎药） 6. 任何可能影响评估或治疗的其他情况：如全身性炎症性疾病（类风湿性关节炎）、全身性疼痛疾病（纤维肌痛）、出血性疾病或抗凝治疗、严重精神病或怀孕；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属第六人民医院

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