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首页 临床进展 加速康复模式下氨甲环酸超前抗纤溶对全膝关节置换围手术期效果的研究

【ChiCTR2000029720】加速康复模式下氨甲环酸超前抗纤溶对全膝关节置换围手术期效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029720

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

加速康复模式下氨甲环酸超前抗纤溶对全膝关节置换围手术期效果的研究

试验专业题目

加速康复模式下氨甲环酸超前抗纤溶对类风湿性关节炎患者全膝关节置换围手术期效果的研究

申办单位信息
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400016

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临床试验信息
试验目的

氨甲环酸超前抗纤溶对类风湿性关节炎患者全膝关节置换围手术期失血量及炎性因子的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数。

盲法

双盲

试验项目经费来源

骨科综合微创技术和围手术加速康复技术推广(项目代码：Z135050009017)(2018中央引导地方科技发展专项资金)

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2020-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 根据1978年美国风湿病协会修订的“类风湿性关节炎分类标准”和2010年美国风湿病学会联合欧洲抗风湿病联盟的类风湿关节炎分类标准,诊断为类风湿性关节炎，同时Kellgren-LawrenceX线分级为Ⅲ或Ⅳ期； 2. 初次单侧TKA手术； 3. 围手术期接受TXA抗纤溶治疗者。；

排除标准

1. 合并患有严重的心血管疾病（如心肌梗死、心房颤动、心绞痛、心力衰竭等）、脑血管疾病（脑梗死、脑出血等）者； 2. 需要长时间口服抗凝药物（如阿司匹林、华法林、氯吡格雷等）者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400016

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