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【ChiCTR2200060605】改良型自体富血小板纤维蛋白(A-PRF)在糖尿病足截趾术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060605

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足

试验通俗题目

改良型自体富血小板纤维蛋白(A-PRF)在糖尿病足截趾术中的应用

试验专业题目

改良型自体富血小板纤维蛋白(A-PRF)在糖尿病足截趾术中的应用

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临床试验信息
试验目的

评价A-PRF对糖尿病足截趾后治疗效果的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-30

试验终止时间

2023-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-80岁，糖尿病足病需要手术截趾的受试者，Wagner分级Ⅲ～Ⅳ级。 2.血小板计数＞150×109/L。 3.白蛋白水平＞30g/L；血红蛋白＞60g/L；白细胞计数 ＞300×109/L；全身机体状况可耐受血液采集者。 4.患足ABI>0.5。 5.签署手术、特殊治疗知情同意书。；

排除标准

1.血小板计数低于150×109/L。 2.患有血液系统疾病。 3.使用激素类、免疫抑制剂者。 4.伴随糖尿病急性并发症。 5.身体状况不能耐受手术及麻醉者。 6.不能配合治疗或拒绝医护人员采血者。；

研究者信息
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试验机构

江苏省苏北人民医院

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