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首页 临床进展 目标导向液体治疗对复杂肝脏切除术后并发症发生率的影响

【ChiCTR-ONC-17011988】目标导向液体治疗对复杂肝脏切除术后并发症发生率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17011988

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏肿瘤

试验通俗题目

目标导向液体治疗对复杂肝脏切除术后并发症发生率的影响

试验专业题目

目标导向液体治疗对复杂肝脏切除术后并发症发生率的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在采用ERAS管理流程的复杂肝脏肿瘤切除手术中，使用目标导向液体治疗(GDFT)能够降低患者围术期应激反应，减少围术期并发症的发生，缩短住院天数。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

连续收集符合入组要求患者160例纳入对照组，使用现有的麻醉方法和监测技术对患者实施麻醉。 由爱德华公司协助对同一组麻醉医师进行培训，学习如何使用Flo-Trac/Vigileo装置辅助进行术中液体管理，再连续收集符合入组要求患者160例纳入PGDT组，使用Flo-Trac/Vigileo装置辅助进行术中液体管理，并实施麻醉。

盲法

/

试验项目经费来源

由爱德华（上海）医疗用品有限公司支持

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-01

试验终止时间

2019-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 接受择期肝脏肿瘤切除手术的患者，包括肝癌，胆管细胞癌、血管瘤等。 2) 肿瘤直径大于8cm，或肿瘤位于门静脉或肝静脉的主要分支旁需要做大于等于三个肝段的切除。 3) 患者年龄不小于18周岁，术前ASA分级I-III级，BMI<30。 4) 接受全身麻醉，不论是否联合硬膜外阻滞。；

排除标准

1) 合并主动脉瓣反流患者 2) 合并有主动脉狭窄、外周血管疾病以及动脉插管禁忌等患者 3) 接受腹腔镜手术 4) 有精神疾病或认知功能障碍等不能合作患者 5) 无法获得知情同意患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

200032

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