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【ChiCTR2100050910】伦理批件失效，请及时更新；请填写随机方法内容。 赛肤润对比维生素E乳膏防治头颈部肿瘤及乳腺癌术后放射性皮炎的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050910

试验状态

正在进行

药物名称

维生素E

药物类型

化药

规范名称

维生素E

首次公示信息日的期

2021-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

放射性皮炎

试验通俗题目

伦理批件失效，请及时更新；请填写随机方法内容。 赛肤润对比维生素E乳膏防治头颈部肿瘤及乳腺癌术后放射性皮炎的随机对照临床研究

试验专业题目

赛肤润对比维生素E乳膏防治头颈部肿瘤及乳腺癌术后放射性皮炎的随机对照临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

710032

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

比较赛肤润+常规护理（试验组）与维生素E乳膏+常规护理（对照组）间Ⅱ度及以上放射性皮炎发生率差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

未说明 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自行研发课题，药物已上市，属于常规治疗，患者自费

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-15

试验终止时间

2022-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为头颈部鳞癌或乳腺癌的患者； 2.皮肤照射总剂量≥50Gy； 3.年龄：18-65岁； 4.ECOG体力状况评分：0-2分，KPS卡氏行为状态评分>70 分； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.头颈部及胸部此前曾接受过放射治疗者； 2.颈部皮肤接受过激光或冷冻治疗者； 3.高过敏体质者、对试验药物过敏者； 4.皮损局部合并真菌感染者； 5.同时患有其他疾病，如未控制的感染，未控制的糖尿病等； 6.沟通有障碍、不合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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