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【ChiCTR1900026318】马兜铃酸相关制剂与肿瘤发生相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026318

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

马兜铃酸肾病及其合并肿瘤

试验通俗题目

马兜铃酸相关制剂与肿瘤发生相关性研究

试验专业题目

马兜铃酸相关制剂与肿瘤发生相关性研究

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临床试验信息
试验目的

明确马兜铃酸肾病及其合并癌症的流行病学特征和发病风险因素

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家科技重大专项项目

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-15

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在疾病发作之前有明确的服用含AA药物的病史； 2.存在明显的肾小管功能障碍，伴或不伴有肾小球滤过率降低为标准诊断的患者； 3.任何年龄、性别有1年以上随访记录的马兜铃酸肾病患者。；

排除标准

①近期或长期摄入含有矿物质或金属的抗生素，非甾体类抗炎药，利尿剂或中药的患者; ②由其他传染性或免疫性疾病引起的肾小球或肾小管间质疾病的患者； ③随访时间少于1年的马兜铃酸肾病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第五医学中心

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研究负责人邮编

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