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【ChiCTR2000031505】外用戴摩道克修护产品对光电治疗术后修护的单中心半侧对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031505

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后修复

试验通俗题目

外用戴摩道克修护产品对光电治疗术后修护的单中心半侧对照研究

试验专业题目

外用戴摩道克修护产品对光电治疗术后修护的单中心半侧对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

200443

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临床试验信息
试验目的

观察含有倍她素等多种复合成分的戴摩道克面部修护产品在光电治疗术后修护皮肤炎症及屏障功能的功效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

半侧面部简单分组:左侧面部为治疗侧，右侧面部为对照侧

盲法

/

试验项目经费来源

杭州崧洋生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-14

试验终止时间

2019-04-18

是否属于一致性

/

入选标准

1）18岁至44岁，全面部接受光动力治疗或CO2剥脱性点阵激光治疗或1565nm非剥脱点阵激光治疗的患者； 2）Fizpatrick皮肤分型 为III-IV型； 3）同意参与本研究并按时随访，签署知情同意书。；

排除标准

1）孕妇或随访期间准备怀孕者； 2）瘢痕体质； 3）正在接受其它临床研究者； 4）面部存在双侧非对称的影响疗效评价的皮肤疾病； 5）1月内面部接受过激素、表皮生长因子等抗炎及促进表皮再生的药物； 6）系统免疫抑制剂、抗组胺药、激素等口服抗过敏、抗炎药物治疗中； 7）患有严重的内科疾病、凝血功能障碍、心理及精神疾病、传染病者； 8）对外用产品的任何成分有已知的过敏或对利多卡因过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市皮肤病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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