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【ChiCTR2000036928】HIFU治疗子宫肌瘤对凝血功能影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036928

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤

试验通俗题目

HIFU治疗子宫肌瘤对凝血功能影响的临床研究

试验专业题目

HIFU治疗子宫肌瘤对凝血功能影响的临床研究

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201204

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临床试验信息
试验目的

1.总结HIFU治疗子宫肌瘤凝血指标变化； 2.分析HIFU术后凝血指标变化相关影响因素； 3.评估、预测HIFU术后血栓形成的风险； 4.探寻HIFU术后新的特异性更强的凝血指标。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机对照研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划(2020-2022年)重大临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

620

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床及影像学诊断为子宫肌瘤的患者。 2.患者有HIFU治疗意愿，强烈要求保留子宫。 3.术前、术后凝血、MRI检查指标完整。；

排除标准

1. 有血栓性疾病或者凝血功能障碍性疾病史； 2. 体重指数大于30 kg/㎡； 3. 有烟酒嗜好； 4. 肝肾功能异常； 5. 妊娠、哺乳及月经期妇女； 6. 急性盆腔炎症； 7. 合并或疑似恶性肿瘤； 8. 放疗病史； 9. 无法与医生正常交流者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一妇婴保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

201204

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