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【ChiCTR1900020934】膳食干预成人体重控制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020934

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超重、肥胖

试验通俗题目

膳食干预成人体重控制的研究

试验专业题目

低碳饮食对成人体重控制的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、研究高蛋白低GI膳食模式降低及维持体重的效果； 2、研究物联网技术对降低及维持体重的影响。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

治疗新技术

随机化

根据患者纳入研究的时间顺序将患者编号，进行随机分组。随机序列由独立的数据管理人员使用随机数发生器产生，将患者以1∶1分配比例分入2组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

健康成人，年龄18~55岁，BMI（kg/m2）在24.0~40.0之间，拥有手机及网络（电脑）设备。；

排除标准

1. 患肾病等需要控制蛋白质摄入的疾病； 2. 患有精神性疾病； 3. 患有内分泌、遗传、代谢及中枢神经系统疾病引起的继发性肥胖。由专业医生判断是否为下丘脑性肥胖、垂体性肥胖、甲状腺功能低下性肥胖、库欣综合征导致的肥胖及性腺功能低下性肥胖等； 4. 癌症患者 5. 过去三个月或目前正在接受减肥的药物或手术治疗； 6. 过去两个月中体重波动≥5kg； 7. 孕妇和乳母；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省人民医院

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研究负责人邮编

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