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【ChiCTR2500105095】神经生长因子Tenon囊下注射治疗视神经病变的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105095

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视神经病变

试验通俗题目

神经生长因子Tenon囊下注射治疗视神经病变的临床研究

试验专业题目

神经生长因子Tenon囊下注射治疗视神经病变的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究神经生长因子Tenon囊下给药治疗视神经病变的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过随机软件产生随机数

盲法

无

试验项目经费来源

研究者发起的临床研究

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）受试者年龄：18岁≤年龄≤60岁 （2）急性视力下降，伴或不伴眼球转动痛； （3）至少合并以下两项异常：相对性瞳孔传入阻滞、视野缺损、视觉诱发电位异常、色觉障碍； （4）排除炎症性、外伤性、压迫及浸润性、中毒性、营养代谢性、遗传性视神经病变等。 （5）同意本研究治疗方案且坚持定期随访，自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）受试者年龄小于18岁或大于60岁； （2） 有角膜混浊、晶体混浊、玻璃体积血等屈光介质混浊影响视力评估者； 其他眼科疾病者：糖尿病视网膜病病变、黄斑前膜等疾病 （3）有凝血功能障得者； （4）有严重心脏、肝脏、肾脏功能不全，不能耐受手术者； （5）妊娠及哺乳期妇女； （6）主要研究者判断的其它不适合纳入该研究的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第一医学中心眼科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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