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首页 临床进展 糖皮质激素联合甲氨蝶呤对寻常型天疱疮自身抗体糖基化的影响

【ChiCTR2400091904】糖皮质激素联合甲氨蝶呤对寻常型天疱疮自身抗体糖基化的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091904

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

寻常型天疱疮

试验通俗题目

糖皮质激素联合甲氨蝶呤对寻常型天疱疮自身抗体糖基化的影响

试验专业题目

糖皮质激素联合甲氨蝶呤对寻常型天疱疮自身抗体糖基化的影响

申办单位信息
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联系人邮编

100034

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临床试验信息
试验目的

探索甲氨蝶呤低剂量联合糖皮质激素对寻常型天疱疮患者的疗效；探索甲氨蝶呤对于寻常型天疱疮自身抗体糖基化的影响以及自身抗体糖基化对于疾病预后的预测功能；为我国天疱疮患者设计适合国情、有效、经济的治疗方案；为寻常型天疱疮国际诊疗指南提供证据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

50;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-06

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

①依据临床表现、组织病理、免疫学检查确诊为寻常型天疱疮71；②年龄超过18周岁；③单用糖皮质激素治疗或糖皮质激素联合低剂量MTX（10-15mg/w）；④MTX使用时间不小于4周；⑤随访超过1年。；

排除标准

合并严重的基础疾病（肝肾功能不全、心衰等）或妊娠，影响激素或MTX用量者；不遵医嘱或因其它系统疾患更改/调整/停止治疗方案者；使用其它免疫抑制剂或生物制剂者；基本信息或医疗记录不完整者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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研究负责人邮编

100034

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