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首页 临床进展 氟比洛芬凝胶贴膏治疗急性踝关节损伤的有效性及安全性的单中心随机对照临床研究

【ChiCTR2200058325】氟比洛芬凝胶贴膏治疗急性踝关节损伤的有效性及安全性的单中心随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058325

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

踝关节扭伤

试验通俗题目

氟比洛芬凝胶贴膏治疗急性踝关节损伤的有效性及安全性的单中心随机对照临床研究

试验专业题目

氟比洛芬凝胶贴膏治疗急性踝关节损伤的有效性及安全性的单中心随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较分析氟比洛芬凝胶贴膏和安慰剂在治疗急性踝关节损伤导致疼痛的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

利用电脑生成随机数的方法分组

盲法

/

试验项目经费来源

北京泰德制药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁且＜60岁； 2）3天内有明确踝关节急性扭伤史，造成踝部肿痛及活动障碍等，无开放性外伤； 3）X 线检查排除踝关节骨折或关节脱位及不稳； 4）症状查体确诊踝关节损伤程度为Ⅰ、Ⅱ度( 不包括Ⅲ度) ;；

排除标准

1）年龄＜18岁或≥60岁； 2）肝肾功能异常者； 3）由于药物、代谢性疾病、脑炎、或退变性疾病(如进行性核上性麻癖、多系统萎缩)所致的不典型帕金森综合征患者； 4）对药物及食物有过敏史者； 5）存在活动性肿瘤性疾病者； 6）精神病史及个月前用过抗精神病药物者； 7）孕妇哺乳者； 8）症状查体确诊踝扭伤程度为Ⅲ度者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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