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【ChiCTR1800019752】目标导向液体治疗对剖宫产产妇术中血流动力学和新生儿结局的影响——一项单中心、随机、平行对照、优效性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019752

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低血压

试验通俗题目

目标导向液体治疗对剖宫产产妇术中血流动力学和新生儿结局的影响——一项单中心、随机、平行对照、优效性临床试验

试验专业题目

目标导向液体治疗对剖宫产产妇术中血流动力学和新生儿结局的影响——一项单中心、随机、平行对照、优效性临床试验

申办单位信息
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518028

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临床试验信息
试验目的

验证腰麻下剖宫产术中采用目标导向液体治疗能否减少胎儿娩出前产妇低血压的发生率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机序列由陈岱莉通过Excel产生

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-27

试验终止时间

2019-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.妊娠≥37周，单活胎 2. ASA2级 3. 拟择期行剖宫产术；

排除标准

1.合并高血压、严重心律失常等心血管疾病 2.椎管内麻醉禁忌症 3.已知胎儿有宫内缺氧或畸形等先天不足 4.术前评估出血有可能超过400ml的产妇（如胎盘植入）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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