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【ChiCTR2200062962】颈交感神经节阻滞对成人中-重度变应性鼻炎的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2200062962

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-08-25

临床申请受理号

靶点

适应症

变应性鼻炎

试验通俗题目

颈交感神经节阻滞对成人中-重度变应性鼻炎的影响

试验专业题目

颈交感神经节阻滞对成人中-重度变应性鼻炎的影响：一项前瞻性随机对照研究

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联系人邮编

100034

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评价颈交感神经节阻滞在中重度变应性鼻炎患者中应用的效果及安全性

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由与本试验执行数据管理统计分析无关的生物统计学家，在计算机上用SAS统计软件包，按试验组与对照组1:1的比例用简单随机化方法产生随机编码，并制成信封备用。

盲法

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-08-25

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄≥18岁且<65岁； 2. 根据ARIA2016指南，临床诊断为中重度变应性鼻炎（中-重度：症状较重或严重，对生活质量或睡眠产生影响），且经过一线药物治疗（鼻用糖皮质激素、口服或鼻用抗组胺药物、口服白三烯受体拮抗剂，治疗至少4周）无效； 3. 表现出的症状≥两种或两种以上鼻腔症状（打喷嚏、鼻漏、鼻痒和鼻塞），鼻部症状总评分（Total nasal symptom scores，TNSS）≥4。；

排除标准

1. 1月内接受过颈交感神经节阻滞或其他神经阻滞治疗； 2. 存在颈交感神经节阻滞禁忌证者，如严重心脑血管疾病急性期，老年全身衰竭患者，慢性支气管炎或支气管哮喘合并重度肺气肿或持续咳嗽不止者，有癫痫或高度紧张不能配合者，出凝血时间异常有明显出血倾向者，青光眼，有局部炎症未能消退者； 3. 既往存在局麻药中毒或局麻药过敏病史 4. 导致鼻炎的其他鼻腔疾病，包括非过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎伴/不伴息肉、需要外科干预的严重鼻中隔偏曲； 5. 在过去5年内进行过敏原特异性免疫治疗； 6. 近3个月内接受过全身性激素治疗的患者； 7. 近1个月内接受鼻腔、眼部手术的患者； 8. 孕妇，哺乳期女性，或近半年有生育意愿者； 9. ASA分级≥IV级； 10. 存在研究者认为不能参加本研究的情况，如生存期预计短于3个月等； 11. 因各种原因无法配合、交流者或者随访的患者：如严重痴呆、语言障碍或终末期疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学第一医院

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100034

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