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【ChiCTR2300070390】肠道菌群及CD4+/CD8+T细胞在分级运动对鼻咽癌患者营养状况干预效果中的动态变化及作用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070390

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

肠道菌群及CD4+/CD8+T细胞在分级运动对鼻咽癌患者营养状况干预效果中的动态变化及作用机制研究

试验专业题目

肠道菌群及CD4+/CD8+T细胞在分级运动对鼻咽癌患者营养状况干预效果中的动态变化及作用机制研究

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临床试验信息
试验目的

探讨基于智能定制科学分级运动方案对鼻咽癌患者营养状况的干预效果，以及肠道菌群、CD4、CD8、CD4/CD8比值在分级运动方案对鼻咽癌患者营养状况干预效果中的作用机制，以期为鼻咽癌患者营养综合治疗选择简易、高效运动锻炼方案提供实践基础。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用随机信封方法进行分组。具体方法：根据病例总数，采用excel表格，先将病例总数编号1列，在相邻1列用随机公式生成对应的随机序列号，再将随机序列号根据升降排序，然后按照1:1:1:1分成四组，对照组、初级运动组、中级运动组、高级运动组。等分组完成后，将病例序号、对应的随机序列号以及分组写在一张纸条上，装入信封。入院一位患者，随机给一个信封，根据信封里面的分组就知道患者被分到相应的组别。

盲法

/

试验项目经费来源

医院自设科研经费

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病理组织学确诊为鼻咽非角化性鳞状细胞癌； 2. 年龄18～65岁； 3. 本次为初次接受放射治疗； 4. Karnofsky功能状态评分100分； 5. 既往和现在无重大精神或意识障碍； 6. 配备并会使用智能手机； 7. 自愿参加本课题研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 严重营养不良者（任意时间体重丢失>10%或血白蛋白<30g/L或BMI<18.5kg/m2）； 2. 合并严重心、肺、脑疾病者； 3. 合并影响运动神经、肌肉、关节的疾病者； 4. 合并其他恶性肿瘤者； 5. 有严重听力障碍或沟通障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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