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【ChiCTR1900023092】基于遗传药理学的托伐普坦在心力衰竭患者中疗效与不良反应的评估

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023092

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

基于遗传药理学的托伐普坦在心力衰竭患者中疗效与不良反应的评估

试验专业题目

基于遗传药理学的托伐普坦在心力衰竭患者中疗效与不良反应的评估

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临床试验信息
试验目的

探究心力衰竭患者中影响托伐普坦疗效和不良反应的遗传因素以及临床因素。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

未使用随机分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-20

试验终止时间

2020-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 住院 ≤72小时的心衰患者； 2. 左心室射血分数≤40%的心衰患者； 3. 容量超负荷（下列症状有1个或以上: 颈静脉怒张、凹陷性水肿、肺淤血）的心衰患者。；

排除标准

1. 近期或计划进行血管重建或器械植入的患者； 2. 住院期间ST段抬高心肌梗死； 3. 卧位收缩压<90 mm Hg的患者； 4. 符合下列生化指标的患者: 血清肌酐>3.5 mg/dL、K+ > 5.5 mEq/L、血红蛋白< 9 g/dL。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陈爱兰

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