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【ChiCTR2200066130】阿芬太尼在小儿支气管镜诊疗中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066130

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸阿芬太尼

药物类型

化药

规范名称

盐酸阿芬太尼

首次公示信息日的期

2022-11-25

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肺炎

试验通俗题目

阿芬太尼在小儿支气管镜诊疗中的应用

试验专业题目

阿芬太尼在小儿支气管镜诊疗中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究阿芬太尼在保留自主呼吸的小儿支气管镜检查中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄3-6岁，性别不限 2.择期行电子支气管镜检查 3.ASA分级 Ⅰ-Ⅱ级；

排除标准

1.有遗传性精神病史、染色体异常疾病(如唐氏综合征) 2.伴心、肝、脑、肾等其他脏器功能异常患儿 3.有先天性的喉骨软化症、气管狭窄、呼吸衰竭或重度支气管哮喘的患儿 4.室内空气下经皮血氧饱和度(SpO2<90%)者 5.有内分泌系统疾患：如甲状腺功能减退等 6.重度营养不良或体重超过标准体重的30% 7.拒绝参加此项临床研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市儿童医院

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研究负责人邮编

/

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