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【ChiCTR2400086073】以曲氏养膜方为特色的子宫腔修复体系临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086073

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔粘连

试验通俗题目

以曲氏养膜方为特色的子宫腔修复体系临床疗效研究

试验专业题目

以曲氏养膜方为特色的子宫腔修复体系临床疗效研究

申办单位信息
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310002

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临床试验信息
试验目的

明确曲氏养膜方促进子宫腔修复内膜再生的作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究团队中数据管理人员利用随机数字生成器为每个参与者序号分配一个随机数。根据生成的随机数对参与者进行升序排序。将排序后的参与者列表分为两组。由于是1:1的比例，将前47名参与者分配到实验组，后47名参与者分配到对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-25

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在20-40岁之间； 2. 中重度宫腔粘连的患者（AFS≥5分）； 3. 受试者有生育要求，具备良好的沟通能力，能够配合定期随访；

排除标准

1. 妊娠状态； 2. 异常的阴道流血或生殖道感染； 3. 严重的肝、肾、心、肺功能障碍者等； 4. 高血栓风险患者； 5. 乳腺癌患者； 6. 子宫腺肌病患者； 7. 子宫内膜异位症患者； 8. 轻度宫腔粘连患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310002

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