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【ChiCTR2300073524】多发性骨髓瘤家庭照顾者支持性照护方案的构建与应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073524

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

多发性骨髓瘤家庭照顾者支持性照护方案的构建与应用研究

试验专业题目

基于微信平台的多发性骨髓瘤家庭照顾者支持性照护方案的应用效果评价

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临床试验信息
试验目的

在前期研究的基础上，构建出了支持性照护方案；通过临床应用，评价支持性照护方案对多发性骨髓瘤家庭照顾者的支持性照护需求与供给水平、照顾负担、生存质量及焦虑抑郁状态的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

为了确保对照组和干预组在混杂因素方面保持平衡，使用计算机软件Research Randomizer（http://www.rando-mizer.org/）生成1组随机数字序列，该序列由未参与参与者招募的研究助理操作。

盲法

本研究无法对研究对象及干预者(研究者本人)采用盲法，故在效果评价时采用盲法评价，即资料收集者不参加研究对象的干预过程，也不了解研究对象的具体分组。

试验项目经费来源

省级科技创新联合资金项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-13

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经骨髓细胞学检查、免疫组化与遗传学分析和组织化学染色检查，符合《血液病诊断及疗效标准》中多发性骨髓瘤诊断标准的初诊患者的照顾者； 2.患者及照顾者有意愿不中断化疗，完成所有治疗； 3.年龄≥18岁； 4.小学及以上文化程度； 5.有智能手机，日常有使用微信软件的习惯； 6.有完整的沟通能力和理解能力； 7.在知情同意的原则下自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.在近3个月内曾接受或正在接受类似干预者； 2.在近3个月内正在或研究期间服用抗焦虑、抑郁药者； 3.有认知障碍或精神疾病史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学

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研究负责人邮编

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