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【ChiCTR2200064205】血管微创介入手术治疗难治性肝性脑病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064205

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化

试验通俗题目

血管微创介入手术治疗难治性肝性脑病的临床研究

试验专业题目

血管微创介入手术治疗难治性肝性脑病的临床研究

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临床试验信息
试验目的

比较血管微创介入手术与传统药物治疗对于肝硬化难治性肝性脑病的疗效，并评估手术安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

该研究实验组与对照组干预措施分别为介入手术及口服药物，干预措施由受试者自愿选择，因此不涉及随机分配。

盲法

该研究实验组与对照组干预措施分别为介入手术及口服药物，因此不涉及盲法。

试验项目经费来源

四川大学华西医院临床新技术项目(2022-179)

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-30

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-75岁 2. 肝硬化合并难治性肝性脑病 3. 影像学检查发现自发性门体分流直径大于10cm；

排除标准

1. 既往曾行经颈静脉肝内分体分流术（TIPS）或者外科分流手术； 2. 肝功能 Child-Pugh评分大于9分； 3. 既往出现食管胃静脉曲张破裂出血或难治性腹水； 4. 近4周内使用抗生素或乳果糖； 5. 心脏、肺、肾、脑等重大脏器功能不全； 6. 米兰标准以外的肝癌及其他恶性肿瘤； 7. 来自高海拔地区（＞2500 米）； 8. 孕妇及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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