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【ChiCTR2300068930】趋化因子受体4(CXCR4)介导18F精准靶向诊断原发性醛固酮增多症中醛固酮瘤的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300068930

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-03-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

原发性醛固酮增多症

试验通俗题目

趋化因子受体4(CXCR4)介导18F精准靶向诊断原发性醛固酮增多症中醛固酮瘤的临床研究

试验专业题目

趋化因子受体4(CXCR4)介导18F精准靶向诊断原发性醛固酮增多症中醛固酮瘤的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.探索利用18F标记的CXCR4分子探针进行PET/CT成像(18F-AlF-NOTA-pentixather PET/CT)精准靶向诊断功能性醛固酮瘤及区分优势侧的可行性; 2.明确18F-AlF-NOTA-pentixather PET/CT作为诊断原醛症中醛固酮瘤无创评估方式的价值。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

四川省自然科学基金(23NSFSC1548)

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2023-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 血压>160/100mmHg的持续性高血压或难治性高血压(血压>140/90mmHg,合并使用三种降压药物,包括利尿剂),并有低钾血症。 2. 无法控制的低钾血症,伴有或不伴有高血压。 3. 血压>160/100mmHg的持续性高血压或难治性高血压,醛固酮-肾素比(ARR)≥30(ng/dl)/(ng/ml/h)。 4. 卡托普利试验阳性(卡托普利给药后血浆醛固酮水平下降≤30%)是一个充分但非强制性的条件。 5. CT显示单侧或双侧肾上腺结节,边界清晰,但血清钾正常,ARR<30(ng/dl)/(ng/ml/h)的患者也被纳入研究。;

排除标准

1. 妊娠(或半年内拟妊娠)、哺乳或不愿采取避孕措施的女性患者; 2. 心肺功能或精神状态异常,不能耐受俯卧20分钟; 3. 拒绝签署知情同意书或者无法或不愿遵守研究者认可的研究方案; 4. 研究者认为不适于参加本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院.四川省人民医院

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研究负责人邮编

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