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首页 临床进展 椎间盘髓核摘除术后自体椎间盘源性细胞移植的安全性及可行性研究：前瞻性临床研究

【ChiCTR2100049928】椎间盘髓核摘除术后自体椎间盘源性细胞移植的安全性及可行性研究：前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049928

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘退行性疾病

试验通俗题目

椎间盘髓核摘除术后自体椎间盘源性细胞移植的安全性及可行性研究：前瞻性临床研究

试验专业题目

髓核摘除术+自体髓核细胞移植治疗腰椎间盘突出症的临床研究

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临床试验信息
试验目的

通过临床对照研究探索腰椎间盘摘除术联合自体间盘细胞移植治疗腰椎间盘突出症的一种新的联合治疗方法；明确自体间盘细胞移植治疗椎间盘退行性变的临床适应证并对长期疗效进行功能及影像学定性及定量观察比较；建立一套新的标准化椎间盘突出症临床治疗流程及自体间盘细胞移植操作规范。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金（81772399）

试验范围

/

目标入组人数

18;22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-07-01

试验终止时间

2015-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-60岁； 2.单节段腰椎间盘突出症； 3.临床诊断腰痛和/或坐骨神经痛； 4.保守治疗至少6个月无效；

排除标准

1.既往腰椎手术史； 2.椎间盘再突出者； 3.椎间盘严重退变包括骨赘形成、韧带骨化、节段不稳、脊柱滑脱、Modic改变（2/3级）； 4.腰椎不稳或滑脱； 5.体质指数30kg/m2; 6.其它系统性疾病有可能影响手术及预后。；

研究者信息
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试验机构

解放军总医院第六医学中心

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