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【ChiCTR-INR-17013019】SMP与RIRS治疗直径≤2cm肾结石的疗效比较：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013019

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾结石

试验通俗题目

SMP与RIRS治疗直径≤2cm肾结石的疗效比较：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

SMP与RIRS治疗直径≤2cm肾结石的疗效比较：一项前瞻性随机对照研究

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524001

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临床试验信息
试验目的

①通过此研究探索两种微创术式治疗直径≤2cm的肾结石的疗效及安全性，并进行比较，希望得出哪一种术式治疗直径≤2cm的肾结石总体效果更佳。 ②探讨两种术式各自的最佳手术适应症，为直径≤2cm的肾结石治疗方法选择提供高级别的循证医学依据，为国内或国际指南采用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由医生利用随机数字表对病人进行随机分组，分组时采用区组分层，每6个病人为一区组。

盲法

/

试验项目经费来源

广东医科大学附属医院临床实验研究基金

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄>18岁，性别、种族不限；②B超或CT平扫检查提示肾结石最大直径≤2cm；③保守治疗无效；④患者存在症状，或者患者本身有采用微创方式干预的意愿；⑤肾功能正常；⑥输尿管及下尿路无狭窄或闭锁者；⑦无未控制的严重泌尿系感染。；

排除标准

①先天性上尿路畸形；②严重心脑肺疾病患者；③严重凝血功能障碍患者④输尿管或者下尿路存在狭窄或梗阻的患者；⑤孕妇；⑥肾移植或者尿流改道患者；⑦未控制的严重泌尿系感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

524001

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