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【ChiCTR-DDD-17013664】手持式便携肺功能测定仪用于早期诊断和评估肺通气功能障碍的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17013664

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

手持式便携肺功能测定仪用于早期诊断和评估肺通气功能障碍的临床研究

试验专业题目

手持式便携肺功能测定仪用于早期诊断和评估肺通气功能障碍的临床研究

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临床试验信息
试验目的

和传统的肺功能检测仪相比较，研究手持便携式肺功能检测仪（IQspiro）用于判断肺功能通气障碍严重程度的精确度的临床研究。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

计算器随机函数法：由试验者利用卡西欧学生计算器设置随机函数0和1，随机出现0则归为A组：先用传统肺功能测量仪检测，后做便携式肺功能检测仪检测；随机出现1则归为B组：先接受便携式肺功能检测仪检测，后行传统肺功能测量仪检测。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金(81272061)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-10-01

试验终止时间

2015-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

14岁以上的成年人，男女不限，不论疾病原因，能够配合进行肺功能检测的患者；

排除标准

①试验期间不能配合医生及研究人员者；②试验期间不能遵守试验安排者；③中途要求退出试验者；④检测前原有疾患加重、无法进行检测者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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