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【ChiCTR1800019904】卡普里细胞(CAPRI)联合化疗治疗根治手术后非小细胞肺癌的II期临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR1800019904

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

卡普里细胞(CAPRI)联合化疗治疗根治手术后非小细胞肺癌的II期临床试验

试验专业题目

卡普里细胞(CAPRI)联合化疗治疗根治手术后非小细胞肺癌的II期临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察CAPRI细胞联合化疗治疗IIA-IIIB期术后的NSCLC患者的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2022-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

组织病理学证实诊断为非小细胞肺癌 确诊IIA~IIIB期术后非小细胞肺癌患者 同意时年龄> 18岁,<70岁 ECOG评分0-1分 患者的书面知情同意书 没有严重的病毒或细菌感染 预计存活> 1年 无其它肿瘤病史。无其他严重心肺疾病等;

排除标准

(1)目前正在参加另一项临床试验 (2)免疫抑制剂治疗 (3)自身免疫疾病的受试者。 (4)临床相关疾病或感染(HBV,HCV,HIV) (5)既往有其他恶性肿瘤病史或同期需要治疗的其他活动性恶性肿瘤的患者。 (6)排除活动性肺结核(TB)患者。 (7)排除过敏体质及多种药物过敏者; (8)排除妊娠期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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