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CTR20250818
进行中(尚未招募)
SDTM-001注射液
治疗用生物制品
SDTM-001注射液
2025-03-12
CXSL2400429
非小细胞肺癌
SDTM001注射液辅助治疗NSCLC患者外科根治术后驱动基因突变阴性及PD-L1表达阴性患者的I期临床试验
SDTM001注射液辅助治疗NSCLC患者外科根治术后驱动基因突变阴性及PD-L1表达阴性患者的I期临床试验
610000
主要目的 观察NSCLC受试者经过外科根治术切除后,接受SDTM001注射液治疗患者中的安全性和耐受性,并确定Ⅱ期推荐剂量(RP2D)。 次要目的 初步评价SDTM001注射液辅助治疗NSCLC外科根治术后患者的疗效。 探索性目的 肿瘤标志物、CRP、MRD等以探索高危复发患者的特征和/或分析自体SDTM001 细胞注射液潜在的优势人群。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 29 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.所有受试者必须在开始接受任何本试验规定的检查之前对本试验知情,并自愿签署经伦理委员会批准的书面知情同意书(ICF)和能够遵守研究流程;
请登录查看1.筛选前4周内参加过其它以治疗为目的的研究药物或研究性器械临床试验;
2.筛选前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤药物治疗;
3.3.在筛选前1年内进行基因改构抗肿瘤免疫细胞治疗(包括CAR-T细胞、CAR-NK细胞等),半年内进行非基因改构抗肿瘤免疫细胞治疗(包括NK细胞、DC细胞、DC-CIK细胞等)的患者;
请登录查看四川大学华西医院
610000
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