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首页 临床进展 基于多导睡眠和肠鸣音监测的睡眠肠动力学分析与应用研究

【ChiCTR2300069882】基于多导睡眠和肠鸣音监测的睡眠肠动力学分析与应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069882

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠动力疾病

试验通俗题目

基于多导睡眠和肠鸣音监测的睡眠肠动力学分析与应用研究

试验专业题目

基于多导睡眠和肠鸣音监测的睡眠肠动力学分析与应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目同步获取多导睡眠数据和肠鸣音数据，分别提取特征参数并结合临床数据标记，深入分析多通道生理参数尤其是多种生理参数的关联性分析，建立睡眠期间肠动力学分析模型，用于诊断肠动力疾病，定量评价睡眠障碍与肠动力疾病的相互影响，量化睡眠期间自主神经系统对包含肠动力在内的全身调节作用，探索健康状态的生物标记物。

试验分类
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试验类型

随机抽样

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金课题（61701540）

试验范围

/

目标入组人数

30;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-10

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.健康人指的是无睡眠障碍和历史性肠病人员； 2.睡眠障碍患者指的是已明确诊断为睡眠障碍的临床患者； 3.功能性肠病患者指的是已明确诊断为功能性肠病的患者，主要是肠易激性综合征的患者。；

排除标准

1.如果不能配合多导睡眠监测系统监测的可临时中止或退出。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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研究负责人邮编

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