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首页 临床进展 奥赛利定与舒芬太尼用于胸腔镜手术术后自控镇痛的效果研究： 一项单中心、前瞻性、随机、对照、双盲的病例对照研究

【ChiCTR2400083856】奥赛利定与舒芬太尼用于胸腔镜手术术后自控镇痛的效果研究： 一项单中心、前瞻性、随机、对照、双盲的病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083856

试验状态

正在进行

药物名称

奥赛利定/舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

奥赛利定/舒芬太尼

首次公示信息日的期

2024-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腔镜术后急性疼痛

试验通俗题目

奥赛利定与舒芬太尼用于胸腔镜手术术后自控镇痛的效果研究： 一项单中心、前瞻性、随机、对照、双盲的病例对照研究

试验专业题目

奥赛利定与舒芬太尼用于胸腔镜手术术后镇痛的效果研究：一项单中心、前瞻性、随机、对照、双盲的病例对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较奥赛利定和舒芬太尼在胸腔镜手术后的镇痛效果、患者满意度、副作用发生率以及药物消耗。探索奥赛利定用于胸腔镜手术术后急性疼痛自控镇痛的有效性及安全性。为胸腔镜手术患者术后镇痛提供更优的选择方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将入组人员随机分配至A、B组中，由电脑形成随机化，随机化由外部统计老师完成；

盲法

患者、主治医师、研究指标记录者对分组均不知情；数据登记和分析者对分组不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-06

试验终止时间

2026-05-05

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-75 岁，性别不限； 2. 计划进行胸腔镜手术。术后需要静脉自控镇痛治疗的患者。 3. ASA I-III 级； 4. 自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. 有慢性疼痛，长期服用镇痛药，精神系统药物（包括阿片、NSAIDs,镇静、抗抑郁药），酒精滥用； 2. 对研究药物过敏; 3. BMI >40kg/m2或 BMI<20kg/m2； 4. 休克、精神异常不能够配合的患者； 5. 有严重心脏或肝脏疾病； 6. 急慢性支气管哮喘; 7. 可疑胃肠道梗阻； 8. 孕妇或产妇； 9. 睡眠呼吸暂停； 10. 三个月内参加过其他药物试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属上海市第四人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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