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【ChiCTR2500107734】5：2轻断食早期强化干预的后续追踪研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107734

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

5：2轻断食早期强化干预的后续追踪研究

试验专业题目

5：2轻断食早期强化干预的后续追踪研究

申办单位信息
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联系人邮编

86100730

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临床试验信息
试验目的

评估《初诊超重/肥胖2型糖尿病治疗模式的探索》（ 简称Early ）研究中三组受试者（5：2MR间歇性禁食组、二甲双胍组、恩格列净组）的体重、血糖（空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白）及血脂（总胆固醇、LDL、HDL、甘油三酯）的长期变化趋势；比较不同治疗模式对其他代谢指标（血压、腰臀比、尿酸、胰岛素抵抗指数）的远期影响；分析受试者停药后代谢指标的反弹情况及依从性对长期效果的影响。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京特医互联生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

110;107;115

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-25

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.参加EARLY研究并完成了16周强化干预的受试者； 2.能够取得联系； 3.自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.原研究中退出或失访的受试者； 2.原研究干预后接受减重手术或GLP-1受体激动剂等显著干扰体重的治疗； 3.目前合并严重疾病（如恶性肿瘤、终末期肾病）或无法配合随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

86100730

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