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【ChiCTR1800015593】生酮饮食治疗青少年及成人难治性癫痫的对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR1800015593

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-10

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

生酮饮食治疗青少年及成人难治性癫痫的对照试验

试验专业题目

生酮饮食治疗青少年及成人难治性癫痫的对照试验

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临床试验信息
试验目的

生酮饮食治疗青少年及成人难治性癫痫的效果及预后研究。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究为自身前后对照研究,不产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

深圳捷利康生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)难治性癫痫患者;(2)12周岁以上;(3)平均每月发作≧4次;(4)家属同意或要求进行生酮饮食治疗并签署知情同意书。;

排除标准

(1)患有其他严重的疾病;(2)有脂肪酸氧化或转运障碍等生酮饮食禁忌症;(3)未签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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