CTR20140615
进行中（招募完成）
正乳贴
中成药
正乳贴
2015-03-09
企业选择不公示
/
乳腺增生病
正乳贴治疗乳腺增生病有效性及安全性的Ⅱ期临床试验
正乳贴治疗乳腺增生病（肝郁痰凝证、努凑病）有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验
100101
在Ⅱa期临床试验基础上，进一步评价正乳贴治疗乳腺增生病（肝郁痰凝证、努凑病）的有效性，包括缓解疼痛、消除肿块、改善症状的作用，以及藏医疗效、中医证候疗效等；同时观察本品安全性，为Ⅲ期临床试验设计提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
2015-11-09
否
1.符合乳腺增生病诊断；
请登录查看1.乳腺炎症、乳腺肿瘤及其他有手术指征的乳腺疾病患者，甲亢病史者；
2.妊娠期、哺乳期或近五个月内有妊娠计划的妇女，或功能性子宫出血妇女；
3.月经周期或经期不规则（周期＜25天或者＞35天，经期＜3天或者＞7天）者；
请登录查看上海中医药大学附属曙光医院
200021
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