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【ChiCTR1800014491】术前短期综合肺康复训练对食管癌手术患者的临床意义研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014491

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

术前短期综合肺康复训练对食管癌手术患者的临床意义研究

试验专业题目

术前短期综合肺康复训练对食管癌手术患者的临床意义研究

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临床试验信息
试验目的

围术期肺康复训练被认为有效进行肺康复训练、改善患者心肺功能及手术耐受能力，从而减少术后肺不张、肺部感染等并发症的发生风险。然而术前肺康复训练运用于围术期食管癌手术患者的临床意义及价值的相关研究仍相对较少。因此，探索肺康复在食管癌手术患者的应用价值具有重要的临床意义，理论上对于术后肺部并发症、心肺功能、生活质量有积极的影响，可以降低住院费用，加速病人术后康复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

实验干预为术前实施为期一周的短期综合肺康复训练，因此无法对两组患者以及实验人员进行盲法。但是在实验数据采集和分析的过程中，我们保证工作人员被蒙蔽，从而控制因知道分配方案而可能引入的偏倚。实验采用随机分配确保对比组之间基线均衡可比，以减少两组患者选择偏倚。随机方法具体为数字表法，实验患者的随机分配由独立的实验人员来操作完成

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学研究生培养经费

试验范围

/

目标入组人数

115

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-31

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①临床诊断或病理确诊为食管癌且拟行腔镜食管癌根治术的手术患者；②年龄在45-75岁之间；

排除标准

①入院前1月内有激素雾化吸入或全身激素应用史；②入院前1月内呼吸系统感染史；③近期内心梗、心衰、有临床症状的前列腺肥大、闭角型青光眼及结核病史；④怀疑或确诊HIV感染。⑤患者拒绝或不能耐受肺康复治疗；⑥ 术中出血＞1000ml、中转开胸等；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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