【ChiCTR2500100608】基于DRG医保支付的胃癌手术患者围手术期营养管理标准路径制定及效果评价研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500100608

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-11

临床申请受理号

靶点

适应症

胃癌

试验通俗题目

基于DRG医保支付的胃癌手术患者围手术期营养管理标准路径制定及效果评价研究

试验专业题目

基于DRG医保支付的胃癌胃切除患者全程营养管理模式构建:前瞻性整群随机对照干预研究

申办单位信息

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210008

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临床试验信息

试验目的

（1）制定临床营养路径：完成胃癌胃切除患者从入院筛查开始到出院6个月的标准化全程营养管理路径：营养风险筛查——营养评估——营养不良诊断——制定个体化营养治疗方案——营养监护——营养方案调整——家庭营养支持——术后1、3、6月营养药学门诊评估营养。（2）提升胃癌病人管理质量：实现管理后提升胃癌胃切除患者DRG相关指数，增加MCC组患者入组率，提高科室CMI值水平，降低患者平均住院日（DRG时间指数），提高患者满意度。（3）促进胃癌患者加速康复：实现胃癌患者加速康复，提高患者生存率及生存质量的目的，同时为胃癌患者医保政策的制定提供依据。

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

本研究为单中心前瞻性随机整群对照临床研究，采用随机区组设计方案，以病区医疗组作为配伍因素，随机抽取一组作为实验组，其他组为对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会临床科研专项资助基金课题

试验范围

目标入组人数

110

实际入组人数

第一例入组时间

2022-11-20

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄 18-80 岁，符合胃癌诊断标准，需要行根治性手术干预的患者；（2）术前未行放化疗；（3）自愿受试并签署知情同意书；（4）能够与研究者良好交流及遵照整个试验要求。；

排除标准

（1）不符合入选标准；（2）营养评估为恶病质；（3）合并代谢性疾病：如糖尿病；（4）同时合并有其他部位的恶性肿瘤；（5）术中发现转移灶或者不能按照术前计划行胃癌胃切除转而姑息治疗的患者；（6）老年性痴呆、脑萎缩、脑血管疾病急性期或后遗症、认知能力障碍者；（7）精神及神经疾患不能与医生合作者；（8）局部或全身细菌感染急性期未能有效控制者；（9）患者有手术禁忌证：如严重的心肺疾病、凝血功能障碍；（10）合并休克及危重病患，不能配合操作及评价效果者；（11）肠内营养禁忌证：肠梗阻、消化道出血、严重休克、肠道局部缺血等患者；（12）研究者认为不宜参加研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

210008

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